美国化妆品FDA认证被强制要求,出口企业该这么办!!!

化妆品FDA认证是进入美国市场的重要准入条件,具备该认证有助于提升产品的市场竞争力和信誉;

目前FDA注册系统已全面开放,从原来的自愿性认证变更为现在的强制性认证,化妆品企业合规日期为2023年12月29日,但是强制处罚期限推迟6个月,即2024年7月1日前。

望化妆品出口企业尽快完成注册以尽早实现合规,多赚老外的票票。

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化妆品FDA认证是指化妆品产品通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审核和认证,以确保其符合美国相关法规和标准,具备在美国市场合法销售和分销的资格。该认证是一个重要的标志,能够证明产品的质量、安全性和合规性,从而赢得消费者的信任。

一、化妆品FDA认证的意义:

  • 合法市场准入:获得化妆品FDA认证后,产品可以在美国市场合法销售和分销,遵守美国法律法规,避免违规行为带来的法律风险。

  • 提升产品信誉:FDA认证标志是消费者对产品质量和安全性的重要参考,有助于提升产品在市场中的竞争力和信誉。

  • 加强产品安全性:通过FDA的审核和监管,确保产品成分的安全性评估和标签声明符合标准,从而保护消费者的健康和权益。

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二、化妆品FDA认证流程详解

  1. 准备申请资料:企业需要准备以下申请资料:

  2. 产品配方:提供化妆品产品的详细配方和成分列表。

  3. 成分安全性评估:提交化妆品产品成分的安全性评估报告,确保其安全使用。

  4. 厂商注册信息:提供化妆品产品的制造商或负责人的注册信息。

  5. 标签样本:提交化妆品产品的标签样本,确保标签上的声明和警示符合FDA要求。

  6. 提交申请:将准备好的申请资料提交至FDA进行审核。申请可以在线上进行,需要填写相关表格并上传所需文件。

  7. 审核和评估:FDA将对申请进行审核和评估,包括对产品成分、标签声明、安全性评估等方面进行检查。审核过程可能需要一定的时间,通常在数月至一年之间。

  8. 反馈和修改:如果FDA对申请资料有任何问题或需要补充信息,申请人将收到反馈。在此阶段,需要积极响应并提供所需的补充材料或修改申请内容。

  9. 认证批准:如果经过审核和评估后,FDA认为申请符合要求,将发放化妆品FDA认证。认证标志可以放置在产品包装或标签上,以示产品已通过认证。

三、化妆品FDA注册所需要资料和周期:

化妆品FDA企业注册:( 无需客户单独再提供美代信息 );

化妆品FDA产品注册:(包含标签审核+提交);

包含:FEI+美代+免费邓白氏;

周期:企业注册3-4周,产品注册1-2周(不含邓白氏申请时间);

有效期:企业2年更新 ,产品1年更新;

资料:申请表(含公司信息,产品成分信息) 、产品标签

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