文章目录
- 1.5.1 FMEA目的
- 1.5.2 FMEA时间节点
- 1.5.3 FMEA团队
- 1.5.3.1 设计FMEA团队
- 1.5.3.2 过程FMEA团队
- 1.5.3.3 FMEA团队角色和职责
- 1.5.4 FMEA任务
- 1.5.5 FMEA工具
为确保及时获得最佳效果并避免FMEA返工，以下五个主题应在设计FMEA和过程FMEA开始时讨论，它们是项目启动的一部分：
- FMEA 目的 - 我们为什么要做FMEA？
- FMEA 时间安排 - 什么时候完成？
- FMEA 团队 - 需要包括那些人？
- FMEA任务 - 需要做哪些工作？
- FMEA工具 - 如何进行分析？
1.5.1 FMEA目的
- FMEA团队中不同角色的成员应能各自胜任该方法。当团队成员了解了FMEA的目的和意图时，他们会更好地为完成项目具体目标和总体目标做出贡献。
1.5.2 FMEA时间节点
- FMEA是一种“事发前”的行为，而不是“事发后”的行动。
- 为了达到最大价值，FMEA应在产品或过程实施之前进行，以识别潜在的失效模式。
- 成功实施FMEA方案的最重要因素之一是及时性。
- 提前正确完成FMEA将最小化后期变更的风险。此外，FMEA还可以支持要求的汇编。
- 应当根据项目计划实施FMEA，并根据分析状态在项目不同里程碑节点进行评估。
- 建议公司根据其特定的整体项目开发里程碑节点，为他们的FMEA定义所需的成熟度水平。
1.5.3 FMEA团队
FMEA团队由多方论证（跨职能）成员组成，他们具备必要的专业知识，这应包括能促进FMEA过程的专业技术和知识。FMEA的成功实施取决于跨职能团队的积极参与，因为它需要专注于讨论的主题。
1.5.3.1 设计FMEA团队
核心团队成员可能包括：
- 推进者
- 设计工程师
- 系统工程师
- 零件工程师
- 测试工程师
- 质量/可靠性工程师
- 其他负责产品开发的人员
扩展团队成员可能包括：
- 技术专家
- 过程/制造工程师
- 维修工程师
- 项目经理
- 功能安全工程师
- 采购/供应商
- 客户代表
- 其他具有专业知识的人员
核心团队成员准备FMEA系统分析（步骤1-3）并参加FMEA会议。扩展团队成员根据需要参与（由FMEA推进者或会议组织人协调）。
1.5.3.2 过程FMEA团队
核心团队可能包括：
- 推进者
- 过程/制造工程师
- 人机工程学工程师
- 过程验证工程师
- 质量/可靠性工程师
- 其他负责过程开发的人员
扩展团队可由以下人员组成：
- 设计工程师
- 技术专家
- 维护工程师
- 项目经理
- 维修人员
- 现场工作人员
- 采购
- 供应商
- 其他（如有必要）
核心团队成员准备FMEA系统分析（步骤1-3）并参加FMEA会议。扩展团队成员根据需要参与（由FMEA推进者或会议组织人协调）。
1.5.3.3 FMEA团队角色和职责
在组织的产品开发过程中，FMEA参与的以下角色和责任应当进行分配。某个角色的责任可以由不同的人员分担，或者可以将多个角色分配给同一个人。
管理者，例如项目经理：
- 对识别风险和执行措施是否可接受有决定权
- 指定前期工作负责人，FMEA推进，并指定设计/过程工程师负责执行来自分析结果的措施
- 负责选择和分配资源，并确保在计划的项目时间内实施有效的风险管理
- FMEA开发和维护的责任人和所有者
- 管理者责任还包括，通过不断地评审和消除障碍，为团队提供直接支持。
- 负责预算
设计主管/工艺工程师（技术主管）：
- 对FMEA内容负技术责任
- 为技术/财务决策准备商业案例
- 定义要素、功能、要求和接口
- 关注项目
- 采购必要的文件和信息
- 汲取经验教训
FMEA推进着：
- FMEA工作流程的协调和组织
- 缓解冲突
- 参与组建团队
- 参与编制粗略的时间表
- 参加分析阶段第一次团队会议的邀请
- 参与拟定决策准则/标准
- 在设计/工艺工程师的支持下，开发公司或生产线的评估表示例（可选）
- 方法能力（FMEA）以及使参与者熟悉FMEA方法
- FMEA软件文件化能力（必要时）
- 社交技能，能够在团队中工作
- 具备调节、说服、组织和表达能力的主持人
- 管理FMEA 7步法的执行
- 如有必要，准备或总结FMEA会议
- 协调FMEA工作组的工作
注：任何具有相关能力和培训经验的团队成员都可以担任推进者。
核心团队成员
- 提供相关产品和过程的相关经验知识
- 提供关于FMEA关注产品或过程的必要信息
- 提供现有FMEA已知经验
- 参与执行FMEA的7个步骤
- 参与编写商业案例
汲取经验教训
扩展团队成员/专家 - 提供有关特殊项目的补充资料
- 提供关于FMEA关注产品和过程的必要信息
- 参与编写商业案例
1.5.4 FMEA任务
“七步法”提供了FMEA的任务框架和交付成果。FMEA团队应当按照要求准备好与管理层和顾客评审其分析结果。FMEA可由内审员、顾客审核员或第三方注册机构进行审核，以确保每个任务都按要求完成。
1.5.5 FMEA工具
目前有许多FMEA软件包可用于开发设计FMEA和过程FMEA以及用于追踪措施。公司可以开发自己的内部数据库解决方案或者购买商业软件。无论是哪种情况，FMEA团队成员都需要了解如何使用公司按照项目要求选择的FMEA软件。
