2.1.1 目的
设计FMEA的“策划和准备”步骤旨在确定将要执行的FMEA类型，以及根据进行中的分析类型（如系统、子系统或组件）明确每个FMEA的范围。设计FMEA（DFMEA）的主要目标包括：
- 项目识别
- 项目计划：涵盖目的、时间安排、团队、任务和工具（5T）
- 分析边界：界定分析的范围，明确分析阶段所包含的内容和不包含的内容
- 利用以往经验识别基准FMEA
- 作为结构分析步骤的基础
2.1.2 DFMEA项目识别
DFMEA项目识别的关键在于明确需要评估的内容，通过决策过程，来定义顾客项目所需的DFMEA，并界定分析的范围，明确分析阶段所包含的内容和不包含的内容。
回答以下问题有助于识别DFMEA项目：
- 顾客向我们购买什么？
- 是否有新的要求？
- 顾客或公司是否需要DFMEA？
- 我们是否制造产品、并拥有设计控制权？
- 我们是否购买产品、并拥有设计控制权？
- 我们是否购买产品、但不拥有设计控制权？
- 谁负责接口设计？
- 我们是否需要对系统、子系统、组件或其他层面进行分析？
回答这些问题将帮助我们创建所需的DFMEA项目清单，并确保方向、承诺和工作重点的一致性。
2.1.3 DFMEA项目计划
确定DFMEA项目后，应立即制定执行计划，建议采用5T方法。计划将促进公司提前启动DFMEA，该活动应整合到总体项目计划中。
2.1.4 DFMEA分析边界
界定边界时应考虑：
- 法律/技术要求
- 顾客需求/期望（内外部）
- 规范要求
- 类似项目图表（方块图/边界图）
- 示意图、图纸/3D模型
- 物料清单、风险评估
- 类似产品的FMEA
- 防错要求、可制造性和可装配性设计（DFM/A）
- 质量功能展开（QFD）
可能还需考虑：
- 技术创新程度
- 质量/可靠性历史（内部、零公里、现场失效、类似产品的保修和保险索赔）
- 设计复杂性
- 安全性
- 网络物理系统（包括网络安全）
- 法规合规性
- 目录和标准零件
注：“零公里缺陷”是指在交付给最终用户之前，在制造商的控制范围内发现的产品缺陷。这意味着产品在离开工厂或在初始使用阶段即发现了问题。
2.1.5 识别基准DFMEA
准备工作包括了解哪些信息可助力团队，如基础DFMEA、类似产品的DFMEA或同系列产品的DFMEA。没有基准时，团队应开发新DFMEA。
2.1.6 DFMEA表头
在策划和准备阶段，应填写DFMEA文件表头。表头可能包含：
- 公司名称
- 工程地点
- 顾客名称或产品名称
- 年型/项目
- DFMEA项目名称
- DFMEA开始和修订日期
- 跨职能团队成员名单
- DFMEA ID编号
- 设计责任人
- 保密等级
2.1.7 结构分析的基础
在“策划和准备”步骤中收集的信息将为“结构分析”做准备。
